Welche angegebene Klassifizierung hat OSH 250 ml?
Die Website kennzeichnet OSH 250 ml als Medizinprodukt der Klasse IIb und nennt die CE-Kennzeichnung 2764 im in der Website-Dokumentation beschriebenen MDR-Übergangsregime.
OSH OSH 250 ml
OSH 250 ml · REF OSH-200
MDR-Konformität & Dokumentation der OSH Vakuum-Citratflasche
MDR-Konformität, CE 2764-Kennzeichnung und regulatorische Dokumentation für die OSH 250 ml Vakuum-Citratflasche in Europa.
Im Überblick
Die regulatorische Dokumentation kennzeichnet das Produkt, seine angegebene Kennzeichnung und Devamed S.r.l. als Importeur und exklusiven Distributor in Italien. Für jede Verwendung oder Prüfung sind Etikett, IFU und die aktuelle offizielle Dokumentation maßgeblich.
ANGEGEBENE TECHNISCHE DATEN
Angegebene regulatorische Referenzen
Dokumentarische Zusammenfassung, die anhand der aktuellen amtlichen Dokumentation zu prüfen ist.
| Klassifizierung | Medizinprodukt der Klasse IIb |
|---|---|
| Kennzeichnung | CE 2764 |
| Angegebenes Regime | Richtlinie 93/42/EWG · Übergangsregelung MDR bis zum 31. Dezember 2027 |
| Rolle von Devamed | Importeur und exklusiver Distributor in Italien gemäß den Artikeln 13 und 14 der MDR |
Informative technische Zusammenfassung; maßgeblich sind das Etikett, die IFU und die amtliche Dokumentation.
Informationen für medizinische Fachkräfte
Öffentlich verfügbare technische Informationen zur dokumentarischen Transparenz, die zusammen mit der offiziellen Dokumentation zu lesen sind.
Technische Fragen
Welche Rolle hat Devamed?
Devamed wird als exklusiver Distributor in Italien sowie als Importeur und Distributor gemäß den Artikeln 13 und 14 der MDR bezeichnet.
Wie können IFU und Konformitätserklärung angefragt werden?
Die Gebrauchsanweisung und die EU-Konformitätserklärung können über die Kontaktwege der Seite direkt bei Devamed angefragt werden.