¿Qué abarca la cadena de suministro descrita para OSH 250 ml?
La página describe la relación entre la configuración del contenedor, el control del ensamblaje, la documentación y la trazabilidad hasta la comercialización del dispositivo.
OSH OSH 250 ml
OSH 250 ml · REF OSH-200
Cadena de suministro farmacéutica del frasco citrato al vacío
Cadena de suministro farmacéutica europea de OSH 250 ml: ensamblaje aséptico, control de calidad y trazabilidad del dispositivo médico.
En síntesis
La cadena de suministro reúne la configuración del contenedor, los controles aplicables, la documentación y la trazabilidad hasta la comercialización del dispositivo. Esta página se centra en la relación entre las especificaciones declaradas y el sistema de gestión de la calidad.
DATOS TÉCNICOS DECLARADOS
Cadena de suministro y control
Elementos declarados de la configuración, el ensamblaje y la trazabilidad.
| Configuración | Vidrio Tipo II, tubo de inmersión de borosilicato, cierre elastomérico calificado |
|---|---|
| Ensamblaje | En cámara aséptica, según el proceso declarado |
| Control | Sistema de gestión de la calidad certificado |
| Trazabilidad | Documentación y referencia de lote hasta la puesta en el mercado |
Resumen técnico informativo; prevalecen la etiqueta, las IFU y la documentación oficial.
Información para profesionales sanitarios
Información técnica disponible públicamente para la transparencia documental, que debe leerse junto con la documentación oficial.
Preguntas técnicas
¿Cómo se presenta el control de la configuración?
La configuración reúne vidrio Tipo II, tubo de inmersión de borosilicato y cierre elastomérico calificado; los controles y documentos aplicables forman parte del sistema de gestión de la calidad descrito.
¿Dónde se indican las especificaciones técnicas?
La capacidad, la formulación de citrato, el vacío declarado y los materiales se reúnen en la ficha independiente de especificaciones técnicas.