OSH OSH 250 ml
OSH 250 ml · REF OSH-200
Farmasötik tedarik zinciri ve üretim
OSH 250 ml şişesinin tedarik zincirindeki üretim, kalite kontrol ve izlenebilirlik.
Özet
Tedarik zinciri; kap konfigürasyonunu, uygulanabilir kontrolleri, dokümantasyonu ve piyasaya arz sürecine kadar izlenebilirliği bir araya getirir. Bu sayfa, beyan edilen spesifikasyonlar ile kalite yönetim sistemi arasındaki bağlantıya odaklanır.
BEYAN EDİLEN TEKNİK VERİLER
Tedarik zinciri ve kontrol
Yapılandırma, montaj ve izlenebilirliğe ilişkin beyan edilmiş unsurlar.
| Yapılandırma | Tip II cam, borosilikat dip tüpü, kalifiye elastomerik kapama |
|---|---|
| Montaj | Beyan edilen prosese göre aseptik odada |
| Kontrol | Sertifikalı kalite yönetim sistemi |
| İzlenebilirlik | Piyasaya arz sürecine kadar dokümantasyon ve lot referansı |
Bilgilendirici teknik özet; etiket, IFU ve resmî dokümantasyon esastır.
Sağlık profesyonelleri için bilgi
Resmi dokümantasyonla birlikte okunmak üzere belgesel şeffaflık amacıyla herkese açık teknik bilgiler.